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2024年10月15日
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第05版:綜合新聞

潛心鉆研的技術帶頭人

本報訊 楊光 報道 郭占龍是長春生物制品研究所有限責任公司疫苗六室主任,高級工程師。工作中,他潛心鉆研,勇于探索,敢于創新,以飽滿的工作熱情和務實的科學態度,為企業發展奉獻才智。任職期間獲得4個流感病毒裂解疫苗產品工藝提升補充申請批件、1個四價流感病毒裂解疫苗新藥證書,均實現產業化生產。

作為主要預防制品科室的負責人,郭占龍在流感疫苗各項生產經營活動中帶頭發揮先鋒模范作用,確保產品市場供應。

工作嚴謹細致,精益求精優化工藝。郭占龍全面設計三價、四價流感病毒裂解疫苗流感病毒純化,裂解、滅活、單價病毒原液制備,半成品配制等工藝,先后完成三價、四價流感疫苗車間現場核查工作,三價流感疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品補充申請批件,四價流感病毒裂解疫苗獲藥品注冊批件。產品質量顯著高于《中國藥典》質量標準,疫苗質量和安全性明顯提高,同時提高了生產效率,降低了生產成本。其中四價流感疫苗第一年即實現了產業化大批量生產的目標,轉產后生產數量超設計產能一百萬劑。

勇挑重擔,攻堅克難走在前列。傳統流感疫苗生產過程中有大量的手工操作步驟以及敞口操作步驟,不利于產品質量的控制以及產能的擴大。為解決這一問題,郭占龍帶領團隊積極推進流感病毒裂解疫苗產能擴大、生產過程優化升級,進行更高產能生產車間的設計,積極引進智能化水平更高的系統及設備,同時引入MES、SCADA、電子批記錄等系統,使流感疫苗推動生產過程智能化、自動化、數字化、信息化,進一步提高了流感疫苗生產過程的穩定性,批間的一致性。在進行產能擴大過程的同時,持續優化生產工藝,進一步提高純化過程的處理能力,四價流感疫苗產品更加均一、穩定,卵清蛋白含量進一步降低,產品純度大幅度提升。郭占龍帶領團隊攻堅克難,新建四價流感生產車間及工藝提升順利通過現場核查,獲得新車間及新工藝的補充申請批件,生產成本進一步下降,生產效率和產能大幅提升。積極推進生產過程中國產化替代,與國內生產廠家聯合開發制造出多個應用在流感疫苗生產過程中的設備。

郭占龍堅持以“做最好的流感疫苗”為己任,積極與國內外法律法規、質控體系進行對標,持續加強質量管理、過程控制,使流感疫苗原液生產車間布局持續優化,廠房在防污染、防交叉方面更加完善。同時,持續加強部門員工質量體系意識,通過質量管理手段、運用質量工具促進了流感疫苗在季節性生產過程中質量、產量不斷提升。流感病毒裂解疫苗于2023年10月通過世界衛生組織預認證,并加入聯合國機構采購清單。



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